Visão Geral

A formação da Fundação ISO 13485 permite-lhe aprender os elementos básicos para implementar e gerir um Sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos (MDQMS), conforme especificado na norma ISO 13485. Durante este curso de formação, poderá compreender os diferentes módulos de um MDQMS, incluindo política MDQMS, procedimentos, medições de desempenho, compromisso de gestão, auditoria interna, revisão de gestão e melhoria contínua.

Objetivo

Após concluir o Curso ISO 13485 Foundation, você será capaz de:

• Compreender os elementos e operações de um Sistema de Gestão de Qualidade de Dispositivos Médicos (MDQMS)
• Reconhecer a correlação entre a ISO 13485 e outras normas e quadros regulamentares
• Compreender as abordagens, métodos e técnicas utilizadas para a implementação e gestão de um MDQMS

Publico Alvo

• Indivíduos envolvidos na Gestão da Qualidade dos Dispositivos Médicos
• Indivíduos que procuram adquirir conhecimentos sobre os principais processos dos Sistemas de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos (MDQMS)
• Indivíduos interessados em seguir uma carreira na Gestão da Qualidade dos Dispositivos Médicos

Pre-Requisitos

• Conhecimentos básicos de informática.
  

Informações Gerais

Carga Horária: 16h

• Se noturno este curso é ministrado de Terça-feira à sexta-feira, das 19h às 23h
• Se aos sábados este curso é ministrado das 9h às 18h
• Se in-company por favor fazer contato para mais detalhes.

Formato de entrega: 

• 100% on-line ao vivo, via Microsoft Teams na presença de um instrutor/consultor ativo no mercado.
• Nota: não é curso gravado. 

Lab:

• Laboratório + Exercícios práticos

Materiais

Conteúdo Programatico

1. Introduction to Medical Devices Quality Management System (MDQMS) concepts as required by ISO 13485
2. Medical Devices Quality Management System requirements and Certification Exam